哈尔滨市急救中心卫生材料竞争性谈判公告

(1)1.1 所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准： 响应人为所投产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或第一类医疗器械生产备案凭证（所投产品属于一类医疗器械）；响应人为所投产品经销商且所投产品属于三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》，如所投产品属于二类医疗器械的，也可以提供《二类医 疗器械的经营备案凭证》。 1.2 所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：响应货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》(如有附件应提供)。所有证件必须在有效期内（证书上产品型号必须与其提供的技术商务卷《货物说明一览表》中型号一致）。 1.3 所投货物若属于消毒产品，须提供《消毒产品生产企业卫生许可证》及所投产品的卫生安全评价报告或新消毒产品卫生许可批件。 1.4供应商必须满足是“黑龙江省医疗保障服务平台”的配送企业。