眉山市卫生健康委员会四川省儿童医院设施设备采购-专用设备购置招标公告

（1）具有独立承担民事责任的能力；
（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。

采购包1：

(1)1、投标产品及其配置产品为医疗器械的，投标产品及其配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证；（提供相应证明材料并进行电子签章。）
2、投标产品及其配置产品为医疗器械的，供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求，并针对其自身生产的产品需提供医疗器械生产许可证或生产备案凭证，针对非自身生产的产品需提供医疗器械经营企业许可证或经营备案凭证（已提供包含二类备案的多证合一营业执照的供应商除外）。（提供相应证明材料并进行电子签章。）
3、若投标产品（神经内镜手术系统）是使用进口产品参加投标，非投标单位自己生产的，需提供制造商家针对本项目的授权书（若非制造商直接授权，要求提供制造商与分销商或经销商或代理商的完整授权关系文件。（提供相应证明材料并进行电子签章。）。

采购包2：

(1)1、投标产品及其配置产品为医疗器械的，投标产品及其配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证；（提供相应证明材料并进行电子签章。）
2、投标产品及其配置产品为医疗器械的，供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求，并针对其自身生产的产品需提供医疗器械生产许可证或生产备案凭证，针对非自身生产的产品需提供医疗器械经营企业许可证或经营备案凭证（已提供包含二类备案的多证合一营业执照的供应商除外）。（提供相应证明材料并进行电子签章。）
3、若投标产品及其配置产品属于压力容器装置的，投标人须具有《中华人民共和国特种设备生产许可证》许可内容为需至少包含以下三项内容之一：①锅炉安装；②压力管道安装；③压力容器制造（含安装、修理、改造）。（提供相应证明材料并进行电子签章。）。

采购包3：

(1)1、投标产品及其配置产品为医疗器械的，投标产品及其配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证；（提供相应证明材料并进行电子签章。）
2、投标产品及其配置产品为医疗器械的，供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求，并针对其自身生产的产品需提供医疗器械生产许可证或生产备案凭证，针对非自身生产的产品需提供医疗器械经营企业许可证或经营备案凭证（已提供包含二类备案的多证合一营业执照的供应商除外）。（提供相应证明材料并进行电子签章）。

采购包4：无

采购包5：

(1)若投标产品以及所有配置产品属于放射性同位素与射线装置的：若投标人不为产品生产厂家，投标人须具有有效的《辐射安全许可证》，种类和范围需包括销售Ⅲ类射线装置，并提供所投产品生产厂家有效的《辐射安全许可证》，种类和范围需包括生产Ⅲ类射线装置；若投标人为产品生产厂家，投标人须具有有效的《辐射安全许可证》，种类和范围需包括生产、销售Ⅲ类射线装置。（提供相应证明材料并进行电子签章）。