黑龙江中医药大学附属第二医院哈南分院(黑龙江省老年医院)医疗设备采购招标公告

合同包1(临床检验设备):

合同包预算金额：600,000.00元

合同包2(物理治疗、康复及体育治疗仪器设备):

合同包预算金额：79,800.00元

(1)相关资格证书。所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准： （1）如供应商为所投产品制造商的，须提供《医疗器械⽣产许可证》（所投产品属于⼆类、三类医疗器械）或《第⼀类医疗器械⽣产备案凭证》（所投产品属于⼀类医疗器械）； （2）如供应商为所投产品经销商的，须提供《医疗器械经营许可证》（所投产品属于三类医疗器械）或《第⼆类医疗器械经营备案凭证》（所投产品属于⼆类医疗器械），并提供所投产品《医疗器械⽣产许可证》（所投产品属于⼆类、三类医疗器械）或《第⼀类医疗器械⽣产备案凭证》（所投产品属于⼀类医疗器械）。 (2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：响应货物如属于《医疗器械监督管理条例》规定的第⼀类医疗器械产品应提供《第⼀类医疗器械备案凭证》及《第⼀类医疗器械备案信息表》；如属于第⼆类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》。所有证件必须在有效期内（所投产品分项报价表中产品型号与证书上产品型号须⼀致）。

(1)相关资格证书。所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准： （1）如供应商为所投产品制造商的，须提供《医疗器械⽣产许可证》（所投产品属于⼆类、三类医疗器械）或《第⼀类医疗器械⽣产备案凭证》（所投产品属于⼀类医疗器械）； （2）如供应商为所投产品经销商的，须提供《医疗器械经营许可证》（所投产品属于三类医疗器械）或《第⼆类医疗器械经营备案凭证》（所投产品属于⼆类医疗器械），并提供所投产品《医疗器械⽣产许可证》（所投产品属于⼆类、三类医疗器械）或《第⼀类医疗器械⽣产备案凭证》（所投产品属于⼀类医疗器械）。 (2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：响应货物如属于《医疗器械监督管理条例》规定的第⼀类医疗器械产品应提供《第⼀类医疗器械备案凭证》及《第⼀类医疗器械备案信息表》；如属于第⼆类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》。所有证件必须在有效期内（所投产品分项报价表中产品型号与证书上产品型号须⼀致）。