宾县人民医院（宾县医共体总医院）检验试剂采购项目（单一来源）单一来源公告

合同包1(全自动化学发光免疫分析仪CL-6000i全部配套试剂及耗材采购):

合同包预算金额：633,898.00元

合同包2(B型钠尿肽前体(proBNP)检测试剂盒(荧光免疫发光法)采购):

合同包预算金额：745,200.00元

合同包3(血气测定试剂盒(电极法)采购):

合同包预算金额：888,000.00元

(1)拟参与本项目的供应商所投产品如果为以下类别产品应具备相应品类的相关证件，1所投产品为一类医疗器械:供应商提供制造商相应产品的有效期内的《医疗器械生产备案凭证》(进口产品除外)、《医疗器械备案凭证》及《医疗器械备案信息登记表》;2所投产品为二类医疗器械:供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》(进口产品除外)及相应产品的《医疗器械注册证》。如供应商为代理商，同时提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》:3所投产品为三类医疗器械:供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》(进口产品除外)及相应产品的《医疗器械注册证》，如供应商为代理商，同时提供有效期内的《医疗器械经营许可证》。注:资格审查时，供应商根据所投产品类别，提供相关证明材料(以上材料可以为扫描件或复印件)，需加盖供应商公章或CA签章，否则视为无效。不属于医疗器械产品的无需提供证明材料。

(1)拟参与本项目的供应商所投产品如果为以下类别产品应具备相应品类的相关证件，1所投产品为一类医疗器械:供应商提供制造商相应产品的有效期内的《医疗器械生产备案凭证》(进口产品除外)、《医疗器械备案凭证》及《医疗器械备案信息登记表》;2所投产品为二类医疗器械:供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》(进口产品除外)及相应产品的《医疗器械注册证》。如供应商为代理商，同时提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》:3所投产品为三类医疗器械:供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》(进口产品除外)及相应产品的《医疗器械注册证》，如供应商为代理商，同时提供有效期内的《医疗器械经营许可证》。注:资格审查时，供应商根据所投产品类别，提供相关证明材料(以上材料可以为扫描件或复印件)，需加盖供应商公章或CA签章，否则视为无效。不属于医疗器械产品的无需提供证明材料。

(1)(1)拟参与本项目的供应商所投产品如果为以下类别产品应具备相应品类的相关证件，1所投产品为一类医疗器械:供应商提供制造商相应产品的有效期内的《医疗器械生产备案凭证》(进口产品除外)、《医疗器械备案凭证》及《医疗器械备案信息登记表》;2所投产品为二类医疗器械:供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》(进口产品除外)及相应产品的《医疗器械注册证》。如供应商为代理商，同时提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》:3所投产品为三类医疗器械:供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》(进口产品除外)及相应产品的《医疗器械注册证》，如供应商为代理商，同时提供有效期内的《医疗器械经营许可证》。注:资格审查时，供应商根据所投产品类别，提供相关证明材料(以上材料可以为扫描件或复印件)，需加盖供应商公章或CA签章，否则视为无效。不属于医疗器械产品的无需提供证明材料。 (2)如所投产品为进口产品，需提供所报价产品的进口设备制造商出具的授权委托书或产品经销协议。