内江市第一人民医院2025年超声内镜系统采购项目招标公告

采购包1：60日

采购包1：不接受联合体投标

（1）具有独立承担民事责任的能力；（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。

采购包1：

(1)提供以下材料：1.供应商的营业执照。2.供应商的医疗器械经营许可证或备案凭证：2.1一类医疗器械：无需；2.2二类医疗器械：第二类医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证（经营范围需与采购的医疗器械类别保持一致，《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》（国家药监局2021年第86号）产品除外）；2.3三类医疗器械：供应商医疗器械经营许可证；（提供根据国办发〔2017〕41号政策要求“多证合一”的营业执照除外）。；(2)提供以下材料：1、产品注册与备案：（1）一类医疗器械：第一类医疗器械备案凭证或第一类医疗器械备案信息表；（2）二、三类医疗器械：中华人民共和国医疗器械注册证；2、生产：2.1若医疗器械为自行生产的，仅须提供生产企业的：2.1.1一类医疗器械：第一类医疗器械生产备案凭证；2.1.2二、三类医疗器械：医疗器械生产许可证；2.2若为委托生产的，须提供受托生产企业的资料如下：2.2.1一类医疗器械：第一类医疗器械生产备案凭证；2.2.2二、三类医疗器械：医疗器械生产许可证；2.2.3除上述资料外，同时还须提供医疗器械注册人（备案人）与受托生产企业的委托协议（若在医疗器械注册证或备案凭证等文件中有体现，可不提供此协议）。；(3)1.投标人为非投标产品制造厂家的（若投标产品为进口产品），需提供进口产品制造厂家针对本项目的投标产品的授权书原件，或具有授权权限的代理商针对本项目的投标产品的授权书原件。（需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示投标产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性）。2.供应商需在项目电子化交易系统中提供相关证明材并盖章。